Análisis del uso de fármacos fuera de indicación autorizada en hematología y oncología

  • María Antonia Meroño Saura servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer
  • María Dolores Nájera Pérez servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer
  • Francisco Ayala de la Peña Hospital Morales Meseguer
  • Taida María Rodríguez Martínez servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer
  • Celia Fernández Zamora servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer
  • Josefa León Villar servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer
Palabras clave: Uso Fuera de lo Indicado, Oncología Médica, hematología

Resumen

Antecedentes y objetivo: El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas es el uso de medicamentos en condiciones distintas a las incluidas en su ficha técnica. El objetivo del presente trabajo es analizar las solicitudes de medicamentos fuera de ficha técnica y sus resultados, realizadas por el Servicio de Oncología y Hematología en un hospital de segundo nivel.

Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo de todas las peticiones de fármacos “off label” recibidas por el Servicio de Farmacia. Los medicamentos se clasificaron según impacto económico, una clasificación propia según el tipo de fármaco y motivo de petición y según su grado de evidencia. Se analizó para cada solicitud los datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento de los pacientes. Se presenta un seguimiento de los efectos adversos, mediana de supervivencia libre de progresión y mediana de supervivencia global.

Resultados: Se aprobaron 85 solicitudes de tratamiento. La mayoría de tratamientos fueron de alto impacto dirigidos principalmente a patologías raras y últimas opciones de tratamiento. Un 22% de las solicitudes tenían alto grado de evidencia. La media de supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) fueron de 6,6 (IC 95% 5,2-8) y 9,7 meses (IC95% 8,2-11,2). Un 18,7% pacientes presentaron toxicidad de grado 3-4 al recibir el tratamiento.

Conclusiones: A pesar de la heterogeneidad de las patologías, y la baja evidencia, los resultados obtenidos en SLP y SG, junto a la escasa toxicidad, nos obliga a seguir avanzando en la evaluación de este tipo de tratamientos.

Biografía del autor/a

María Antonia Meroño Saura, servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer

servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

María Dolores Nájera Pérez, servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer

servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

Francisco Ayala de la Peña, Hospital Morales Meseguer

servicio de Hematología y  Oncología médica, Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

Taida María Rodríguez Martínez, servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer

servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

Celia Fernández Zamora, servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer

servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

Josefa León Villar, servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer

servicio de Farmacia Hospital Morales Meseguer, Murcia, España

Referencias

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Publicado
2020-02-13
Sección
Artículos de investigación/originales