Factores asociados con la participación de pacientes en ensayos clínicos en cáncer
DOI:
https://doi.org/10.35509/01239015.186Palabras clave:
Neoplasia, Ensayos clínicos, Sujetos de investigación, VoluntadResumen
Introducción: El desarrollo de ensayos clínicos (ECA) en cáncer requiere fundamentalmente de la participación voluntaria de pacientes; sin embargo, no todos están dispuestos a hacerlo y esto afecta su desarrollo. Los factores más influyentes identificados en otros estudios sobre la decisión de participar han sido: falta de información sobre el diseño del estudio, métodos de aleatorización, tipos de tratamiento, uso de placebos, toxicidad y efectos adversos asociados.
Objetivo: Determinar en una muestra de pacientes enfermos de cáncer la disposición a participar en un ensayo clínico y establecer los factores relacionados con la decisión.
Métodos: Se realizó un estudio observacional de corte transversal en una muestra de pacientes enfermos de cáncer que incluyó un análisis de regresión logística teniendo como variable dependiente, si la persona estaría dispuesta a participar en un ensayo clínico y un conjunto de variables explicativas.
Resultados: Se entrevistaron 366 pacientes, el 84% manifestó no tener conocimiento sobre los ensayos clínicos, el 63% estuvo dispuesto a participar y el porcentaje restante argumentaron factores para no participar como: el temor, el desconocimiento, los riesgos y la posible afectación a su estado de salud. Los factores que más se asociaron con la disposición a participar en un ECA fueron: conocer los aspectos sobre los ECA sobre riesgos y beneficios, así como los derechos de participar y el consentimiento informado.
Conclusiones: Se requieren estudios adicionales que permitan identificar los factores asociados con la participación de pacientes enfermos de cáncer en los ECA. Sin embargo, es necesario realizar estrategias conducentes a mejorar la comunicación y la información hacia los pacientes.
Biografía del autor/a
José Alexander Carreno Dueñas Carreño Dueñas, Instituto Nacional de Cancerología
Grupo Área de Investigaciones, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá D. C., Colombia
Yeinnyer Muleth Zabaleta, Instituto Nacional de Cancerología
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá D. C., Colombia
Martha Lucía Díaz, Instituto Nacional de Cancerología
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá D. C., Colombia
Maria Lourdes Calderón, Instituto Nacional de Cancerología
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá D. C., Colombia
Ricardo Sánchez Pedraza, Instituto Nacional de Cancerología
Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Medicina, Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá D. C., Colombia
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