Panorama regulatorio de las vacunas personalizadas en cáncer en Colombia: perspectivas y futuro (insumo para policy brief)
DOI:
https://doi.org/10.35509/01239015.1114Palabras clave:
inmunoterapia, terapias médicas avanzadas (TMA), antígenos de neoplasias, vacunas contra el cáncer, regulación y fiscalización en saludResumen
El avance técnico-científico en terapias médicas avanzadas (TMA) contra el cáncer ha superado el ritmo del avance regulatorio de estas en Colombia, dificultando la implementación oportuna de tratamientos innovadores para tumores refractarios. En este trabajo se revisó la normativa nacional e internacional sobre TMA, con énfasis en vacunas personalizadas contra el cáncer. En Colombia, la regulación de medicamentos biológicos recae en el Ministerio de Salud y el Invima, pero no existe una reglamentación específica ni un ente especializado que supervise las TMA, lo que representa un vacío normativo significativo. Esta ausencia de marco regulatorio limita el acceso a terapias potencialmente beneficiosas. Derivado de la revisión realizada en este artículo, se propone que, en lugar de buscar una regulación uniforme, dada la complejidad de las TMA, se conformen comités interdisciplinarios que orienten su análisis y promuevan el desarrollo de normativas para su implementación efectiva en el sistema de salud colombiano.
Biografía del autor/a
Nicolás Lalinde, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Manuela Llano-León, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
María Alejandra Villota-Alava, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Adriana Parra-González, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Laura Clavijo-González, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Daniela Moreno-Cruz, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Carlos Alberto Parra-López, Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
Grupo de Inmunología y Medicina Traslacional, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, D. C., Colombia.
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